企業(yè)簡介
四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、首仿藥產(chǎn)業(yè)化、高附加值醫(yī)藥中間體合成及雜質(zhì)對照品制備的全產(chǎn)業(yè)鏈體系,依托自主搭建的研發(fā)平臺和生產(chǎn)體系,公司實現(xiàn)了從工藝路線設(shè)計、工藝開發(fā)到GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的全流程技術(shù)閉環(huán)。公司匯聚了行業(yè)內(nèi)一批高素質(zhì)科研人才,由具有海外留學(xué)背景的博士帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊,專注于多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物及精細(xì)化學(xué)品的開發(fā),全面推行符合ICH QbD標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代藥物研發(fā)管理體系。
公司下屬宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司,擁有通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地,配備化學(xué)原料藥、關(guān)鍵中間體及新藥注冊所需中試生產(chǎn)線。公司全資投資在建項目—湖北美晟嘉藥業(yè)有限公司,占地100畝,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)4座甲類生產(chǎn)車間。項目建成投產(chǎn)后,將具備從公斤級至噸級的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體及原料藥的生產(chǎn)能力,同時,也可為客戶提供從新藥研發(fā)初期到商業(yè)化生產(chǎn)等各階段的生產(chǎn)服務(wù)。
公司致力于為全球客戶提供高質(zhì)量、高效率的藥物研發(fā)與生產(chǎn)解決方案,已與國內(nèi)外60多家知名制藥企業(yè)建立穩(wěn)定合作關(guān)系,并與多家制劑企業(yè)聯(lián)合開展原料藥與制劑的一體化申報服務(wù)。
公司主要服務(wù)范圍 Main Services
1、供應(yīng)原料藥和關(guān)鍵醫(yī)藥中間體,并提供DMF文件及質(zhì)量審計文件;
2、承接創(chuàng)新藥與首仿藥的合作研發(fā),提供首仿藥和仿制藥的一體化申報服務(wù);
3、提供雜質(zhì)對照品,包括定制開發(fā)特殊雜質(zhì)及工作標(biāo)準(zhǔn)品。